Nidanib, to je kemikalija.Kemijsko ime 1 h - indol - 6 - karboksilna kislina, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazin) acetil] amino] fenil] amino] benzen središče metila] - 2 - kisik -, metil ester, (z) - Klinično se ta izdelek uporablja za zdravljenje idiopatske pljučne fibroze (IPF).
Zdravilo Nidanib je preučevalo 1529 bolnikov z idiopatsko pljučno fibrozo (IPF) v številnih kliničnih preskušanjih.Predstavljeni podatki o varnosti temeljijo na primerjavi 1061 bolnikov, ki so prejemali nidanib 150 mg dvakrat na dan in placebo v dveh 52-tedenskih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah faze 3 (INPULSIS-1 in INPULSIS-2).Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo nidaniba, so bili driska, navzea in bruhanje, bolečine v trebuhu, izguba apetita, izguba teže in povišani jetrni encimi.Za obvladovanje ustreznih neželenih učinkov glejte [Varnostni ukrepi].Sistemska organska klasifikacija (SOC) MedDRA zagotavlja povzetek neželenih učinkov in razvrstitev pogostnosti.
Nidanib je substrat za P-gp (glejte Farmakokinetika).V specifični študiji medsebojnega delovanja zdravil je kombinirana uporaba ketokonazola, močnega zaviralca P-gp, povečala izpostavljenost nidanibu na 1,61-krat glede na površino pod krivuljo (AUC) in 1,83-krat glede na največjo koncentracijo (Cmax).
V študiji medsebojnega delovanja zdravil z močnim induktorjem P-gp rifampicinom se je izpostavljenost nidanibu zmanjšala na 50,3 %, merjeno s površino pod krivuljo (AUC), v kombinaciji z rifampicinom v primerjavi z nidanibom samim.Z največjo koncentracijo (Cmax) se je zmanjšala na 60,3 %.
Če jih dajemo v kombinaciji s tem zdravilom, lahko močni zaviralci P-gp (npr. ketokonazol ali eritromicin) povečajo izpostavljenost nidanibu.V teh primerih je treba skrbno spremljati bolnikovo prenašanje nidaniba.Obvladovanje neželenih učinkov lahko zahteva prekinitev, zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja s tem izdelkom (glejte [Uporaba in odmerjanje]).
Močni induktorji P-gp (npr. rifampicin, karbamazepin, fenitoin in šentjanževka) lahko zmanjšajo izpostavljenost nidanibu.Razmisliti je treba o alternativnih kombinacijah brez ali z minimalno indukcijo P-gp.